‘DTx’
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- 디지털 치료제 및 의료기기 시장, 2034년까지 567억 달러 규모 성장 전망
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디지털 치료제 및 의료기기 시장, 2034년까지 567억 달러 규모 성장 전망 - 디지털 치료제 및 의료기기 시장, 2034년까지 567억 달러 규모 성장 전망 글로벌 디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx) 및 의료기기 시장은 2024년 78억 8천만 달러(한화 10조 9,886억 원)에서 2034년 567억 6천만 달러(한화 79조 1,421억 원) 규모로 성장할 전망이며, 연평균 성장률은 21.65%에 이를 것으로 예상됨 디지털 치료제는 의료진의 처방 하에 임상적으로 검증된 소프트웨어인 △앱 △웨어러블 △플랫폼 등을 통해 제공되며, △만성질환 △정신건강 △심혈관 질환 등 다양한 분야에서 활용도가 높아지는 추세임 의료기기는 △진단 △치료 △모니터링을 위한 하드웨어 및 소프트웨어를 포괄하며 디지털 치료제와 결합될 경우, AI와 데이터 분석 기반의 개인 맞춤형 치료 생태계를 구현할 수 있음 북미는 2024년 기준 시장 점유율 43.91%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 아시아·태평양 지역은 고령화와 만성질환 증가에 힘입어 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됨 디지털 치료제 시장은 △당뇨 △정신건강 △심혈관 질환 중심으로 확대되고 있으며 △오마다 헬스(Omada Health) △힌지 헬스(Hinge Health) 등 20개 주요 기업이 시장을 견인하고 있음 특히 이들 기업은 AI 기반 맞춤형 치료 기술을 강화하며, 디지털 치료 솔루션을 통해 △예방 △모니터링 △치료 전반에 걸친 의료 혁신을 주도하고 기존 의료서비스의 한계를 보완하는 핵심으로 부상하고 있음 [Exactitude Consultancy, 2025.05.26.; Grand View Research, 2025.05.]
2025. 06. 18
조회수 245
- AI 기반 디지털 치료제, 편두통 발작 감소에 효과 입증
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AI 기반 디지털 치료제, 편두통 발작 감소에 효과 입증 - AI 기반 디지털 치료제, 편두통 발작 감소에 효과 입증 미국 샌디에이고(San Diego)에서 열린 미국신경학회(American Academy of neurology, AAN) 연례학술대회에서, 클릭 테라퓨틱스(Click Therapeutics)*의 처방형 디지털 치료제 CT-132가 발작성 편두통(Eposidic Migraine)** 환자의 월간 편두통 일수(Monthly Migraine Days)***를 유의미하게 감소시킨다는 연구결과가 발표됨 * 미국 뉴욕에 본사를 둔 디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx) 전문 기업으로, 2012년에 설립 ** 한 달에 4일 이상, 15일 미만의 두통이 반복적으로 발생하는 편두통 유형임. 두통이 없는 날도 존재하며, 주기적으로 편두통이 발생 *** 환자가 한 달 기준으로 며칠이나 편두통을 겪었는지를 정량적으로 나타내는 지표 스마트폰 앱을 통해 제공되는 CT-132는 약물 치료와 함께 사용되는 행동중재 기반의 보완 치료법으로, △사용자의 두통 발생을 기록하는 전자일지(eDiary) △매일 제공되는 인지·행동 과제와 학습 콘텐츠 △사용자 상태에 따라 맞춤형 제안을 제공하는 의사결정 지원 도구 등의 기능을 포함함 해당 앱은 편두통의 뇌 인지처리와 감작 반응을 조절하는 데 중점을 두며, 실제 편두통 발작 빈도를 줄이는 데 도움을 줌 3상 임상시험(ReMMi-D 연구)에서는 CT-132를 12주간 사용한 환자들이 효과가 없는 유사 앱을 사용한 환자들에 비해 △월간 편두통 일수(Monthly Migraine Days) 감소 △삶의 질 향상 △편두통 장애 척도(Migraine Disability Assessment Test, MIDAS)**** 점수 개선 등의 유의미한 효과를 보였음***** **** 편두통이 일상생활에 얼마나 영향을 미쳤는지를 측정하는 설문 기반 평가 도구 ***** 이 연구는 전면 비대면 방식으로 진행되었으며, 부작용 발생률은 매우 낮았고, 치료로 인한 중대한 이상반응은 확인되지 않았음 CT-132는 약물 의존도를 줄이면서도 효과적인 편두통 관리 수단으로 주목받고 있고, FDA 승인을 통해 상용화가 이루어진다면 △디지털 치료제를 활용한 맞춤형 두통관리의 새로운 가능성을 제시 △의료 접근성이 낮은 지역이나 환자에게도 유용한 치료 대안이 될 것으로 기대됨 [Medscape,2025.04.09.; NeurologgyLive,2025.04.15.]
2025. 04. 29
조회수 185
- 일본의 DTx개발과 건강의료 데이터 활용을 위한 환경정비 방안
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일본의 DTx개발과 건강의료 데이터 활용을 위한 환경정비 방안 - 일본의 DTx개발과 건강의료 데이터 활용을 위한 환경정비 방안 가까운 미래 인간이 질환의 조기발견, 개인 맞춤형 치료 개입과 예후케어를 받는 한편 다양한 건강의료 데이터로 적절한 정책결정과 의료기술의 혁신, 의료자원의 적절한 배분을 통해 건강하게 지내기 위해서는 ‘디지털 치료제 개발’과 ‘건강의료 데이터 활용’이 토대가 될 것 현재 디지털 치료제(DTx) 개발은 시즈 창출부터 약사승인 신청까지 스타트업이 중요한 역할을 담당하고 있으며 제약업체들은 이러한 새로운 모달리티를 흡수하기 위해 공동연구, 기존제품의 도입·판매 제휴, 투자·사업지원 같은 시점으로 스타트업과 연계 단 일본은 세계의 DTx개발을 주도하는 상황은 아니며, 일본의 DTx 개발을 가속시키기 위해서는 스타트업 인재 육성과 임상니즈에 맞는 시즈를 신속하게 실용화하는 것이 중요 창업가 교육 기회나 헬스케어 스타트업 자체가 적은 일본은 창업을 도울 인재육성으로 창업인재의 양과 질을 확충하는 한편 임상니즈/기술시즈, 검증의 장(의료기관, 공적기관, 리빙랩 등)에 관한 정보를 일원 관리·공개하는 구조를 구축해 개발자의 정보 접근성을 높이는 작업이 필요 한편 건강의료 데이터의 2차이용 촉진을 위해서는 이용 가능한 데이터의 양과 질 확보가 중요한데, 일본은 현재 EHR-PHR연계를 확충하기 위한 시책을 마련 중이지만 대부분 의료현장의 1차 활용이 목적으로 향후 신약개발 등 2차 이용을 고려한 구조 검토가 요구되는 상황 [医薬産業政策研究所,2024.03.18.; 大和総研,2024.03.26.]
2024. 05. 13
조회수 312
- 디지털 치료제 및 의료기기 시장, 2034년까지 567억 달러 규모 성장 전망
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디지털 치료제 및 의료기기 시장, 2034년까지 567억 달러 규모 성장 전망 - 디지털 치료제 및 의료기기 시장, 2034년까지 567억 달러 규모 성장 전망 글로벌 디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx) 및 의료기기 시장은 2024년 78억 8천만 달러(한화 10조 9,886억 원)에서 2034년 567억 6천만 달러(한화 79조 1,421억 원) 규모로 성장할 전망이며, 연평균 성장률은 21.65%에 이를 것으로 예상됨 디지털 치료제는 의료진의 처방 하에 임상적으로 검증된 소프트웨어인 △앱 △웨어러블 △플랫폼 등을 통해 제공되며, △만성질환 △정신건강 △심혈관 질환 등 다양한 분야에서 활용도가 높아지는 추세임 의료기기는 △진단 △치료 △모니터링을 위한 하드웨어 및 소프트웨어를 포괄하며 디지털 치료제와 결합될 경우, AI와 데이터 분석 기반의 개인 맞춤형 치료 생태계를 구현할 수 있음 북미는 2024년 기준 시장 점유율 43.91%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 아시아·태평양 지역은 고령화와 만성질환 증가에 힘입어 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됨 디지털 치료제 시장은 △당뇨 △정신건강 △심혈관 질환 중심으로 확대되고 있으며 △오마다 헬스(Omada Health) △힌지 헬스(Hinge Health) 등 20개 주요 기업이 시장을 견인하고 있음 특히 이들 기업은 AI 기반 맞춤형 치료 기술을 강화하며, 디지털 치료 솔루션을 통해 △예방 △모니터링 △치료 전반에 걸친 의료 혁신을 주도하고 기존 의료서비스의 한계를 보완하는 핵심으로 부상하고 있음 [Exactitude Consultancy, 2025.05.26.; Grand View Research, 2025.05.]
2025. 06. 18
조회수 245
- AI 기반 디지털 치료제, 편두통 발작 감소에 효과 입증
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AI 기반 디지털 치료제, 편두통 발작 감소에 효과 입증 - AI 기반 디지털 치료제, 편두통 발작 감소에 효과 입증 미국 샌디에이고(San Diego)에서 열린 미국신경학회(American Academy of neurology, AAN) 연례학술대회에서, 클릭 테라퓨틱스(Click Therapeutics)*의 처방형 디지털 치료제 CT-132가 발작성 편두통(Eposidic Migraine)** 환자의 월간 편두통 일수(Monthly Migraine Days)***를 유의미하게 감소시킨다는 연구결과가 발표됨 * 미국 뉴욕에 본사를 둔 디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx) 전문 기업으로, 2012년에 설립 ** 한 달에 4일 이상, 15일 미만의 두통이 반복적으로 발생하는 편두통 유형임. 두통이 없는 날도 존재하며, 주기적으로 편두통이 발생 *** 환자가 한 달 기준으로 며칠이나 편두통을 겪었는지를 정량적으로 나타내는 지표 스마트폰 앱을 통해 제공되는 CT-132는 약물 치료와 함께 사용되는 행동중재 기반의 보완 치료법으로, △사용자의 두통 발생을 기록하는 전자일지(eDiary) △매일 제공되는 인지·행동 과제와 학습 콘텐츠 △사용자 상태에 따라 맞춤형 제안을 제공하는 의사결정 지원 도구 등의 기능을 포함함 해당 앱은 편두통의 뇌 인지처리와 감작 반응을 조절하는 데 중점을 두며, 실제 편두통 발작 빈도를 줄이는 데 도움을 줌 3상 임상시험(ReMMi-D 연구)에서는 CT-132를 12주간 사용한 환자들이 효과가 없는 유사 앱을 사용한 환자들에 비해 △월간 편두통 일수(Monthly Migraine Days) 감소 △삶의 질 향상 △편두통 장애 척도(Migraine Disability Assessment Test, MIDAS)**** 점수 개선 등의 유의미한 효과를 보였음***** **** 편두통이 일상생활에 얼마나 영향을 미쳤는지를 측정하는 설문 기반 평가 도구 ***** 이 연구는 전면 비대면 방식으로 진행되었으며, 부작용 발생률은 매우 낮았고, 치료로 인한 중대한 이상반응은 확인되지 않았음 CT-132는 약물 의존도를 줄이면서도 효과적인 편두통 관리 수단으로 주목받고 있고, FDA 승인을 통해 상용화가 이루어진다면 △디지털 치료제를 활용한 맞춤형 두통관리의 새로운 가능성을 제시 △의료 접근성이 낮은 지역이나 환자에게도 유용한 치료 대안이 될 것으로 기대됨 [Medscape,2025.04.09.; NeurologgyLive,2025.04.15.]
2025. 04. 29
조회수 185
- 일본의 DTx개발과 건강의료 데이터 활용을 위한 환경정비 방안
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일본의 DTx개발과 건강의료 데이터 활용을 위한 환경정비 방안 - 일본의 DTx개발과 건강의료 데이터 활용을 위한 환경정비 방안 가까운 미래 인간이 질환의 조기발견, 개인 맞춤형 치료 개입과 예후케어를 받는 한편 다양한 건강의료 데이터로 적절한 정책결정과 의료기술의 혁신, 의료자원의 적절한 배분을 통해 건강하게 지내기 위해서는 ‘디지털 치료제 개발’과 ‘건강의료 데이터 활용’이 토대가 될 것 현재 디지털 치료제(DTx) 개발은 시즈 창출부터 약사승인 신청까지 스타트업이 중요한 역할을 담당하고 있으며 제약업체들은 이러한 새로운 모달리티를 흡수하기 위해 공동연구, 기존제품의 도입·판매 제휴, 투자·사업지원 같은 시점으로 스타트업과 연계 단 일본은 세계의 DTx개발을 주도하는 상황은 아니며, 일본의 DTx 개발을 가속시키기 위해서는 스타트업 인재 육성과 임상니즈에 맞는 시즈를 신속하게 실용화하는 것이 중요 창업가 교육 기회나 헬스케어 스타트업 자체가 적은 일본은 창업을 도울 인재육성으로 창업인재의 양과 질을 확충하는 한편 임상니즈/기술시즈, 검증의 장(의료기관, 공적기관, 리빙랩 등)에 관한 정보를 일원 관리·공개하는 구조를 구축해 개발자의 정보 접근성을 높이는 작업이 필요 한편 건강의료 데이터의 2차이용 촉진을 위해서는 이용 가능한 데이터의 양과 질 확보가 중요한데, 일본은 현재 EHR-PHR연계를 확충하기 위한 시책을 마련 중이지만 대부분 의료현장의 1차 활용이 목적으로 향후 신약개발 등 2차 이용을 고려한 구조 검토가 요구되는 상황 [医薬産業政策研究所,2024.03.18.; 大和総研,2024.03.26.]
2024. 05. 13
조회수 312
- 핀란드 Orion社, 디지털치료제 전문업체 Newel Health와 VR DTx 계약 체결
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핀란드 Orion社, 디지털치료제 전문업체 Newel Health와 VR DTx 계약 체결 - 핀란드 Orion社, 디지털치료제 전문업체 Newel Health와 VR DTx 계약 체결 핀란드의 오리온(Orion Corp)社는 디지털치료제(DTx) 전문업체인 뉴얼헬스(Newel Health)와 라이선스 계약을 체결하여 만성 통증 환자를 지원하도록 설계된 가상현실 DTx 앱에 대한 권리를 양도 이 앱은 가상현실(Virtual Reality, VR)을 사용하여 환자의 움직임과 재부상에 대한 두려움을 해결하도록 설계되었으며, 이 계약으로 Newel은 로케아(Rohkea) 또는 ODD-403이라는 앱을 전 세계적으로 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 독점적인 권리를 획득핀란드어 Rohkea는 용감함 또는 대담함을 의미하며, 이 앱은 만성 통증이 있는 환자들이 온몸을 사용하여 가상의 개방형 풍경을 탐색하고 이젤에 글을 쓰거나 그림을 그리거나, 과일 따기, 물건을 상자에 담거나 신체적 움직임을 사용하여 퍼즐을 해결하는 등의 작업을 수행’22년에 발표된 파일럿 임상 시험에서 6~8주 동안 DTx를 사용한 환자는 위약VR앱(placebo VR app) 및 표준치료를 계속한 그룹과 비교할 때 움직임에 대한 두려움이 보다 크게 감소하고 변화에 대한 전반적인 인상이 더 좋아졌다는 결과가 보고 [Pharmaphorum, 2024.01.29.; Orion, 2024.01.29.]
2024. 03. 04
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