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랩시헬스, 세계 최초 FDA 승인 AI 통합 디지털 청진기 '케이쿠 2.0' 출시

• 디지털 의료기기 전문 회사인 랩시헬스(Lapsi Health)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 세계최초 AI 통합 디지털 청진기 '케이쿠(Keikku)' 2.0을 출시함
• 케이쿠 2.0은 AI 기반 청진 분석 기능으로 심장 잡음과 폐음을 감지하여 질병 징후를 즉시 파악하고, 고화질 주변 마이크로 소음 환경에서도 임상 수준의 음향을 포착함
• 또한 AI 의료기록 작성 기능을 통해 의사-환자 대화를 자동으로 작성하고 전자건강기록(Electronic Health Record, EHR) 시스템에 통합 가능한 진료 기록을 자동 생성함
• 케이쿠 2.0은 Class II 의료기기^*로, 가벼운 무선 휴대용 설계를 통해 △회진 △진료실 △응급현장 등 어디서나 사용 가능하며, 현재는 블루투스로 스마트폰과 연결하여 작동함
^* 중간 수준의 위해 가능성을 가진 제품군으로, 안전성과 효과성을 보장하기 위해 인증·성능시험 등 규제 심사가 필요한 의료기기 등급
• 랩시헬스 CEO는 해당 기기가 의료진의 업무 효율성을 높여 환자 돌봄의 질을 향상시킬 수 있으며, △청진 △기록 △진단을 실시간으로 수행하는 최초의 청진기라고 밝힘
• 의료진들은 케이쿠 2.0가 병원 행정과 청진 방식을 효율적으로 변화시켰으며, AI를 의료 현장에서 사용할 수 있는 유용한 도구라고 평가함

[PR Newswire 2025.10.15.; Yahoo Finance, 2025.10.16.]