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바이오젠, 유럽 최초 산후우울증 치료제 '주르주배' 승인으로 새로운 시장 개척

등록일 2025-10-15

# 제약 # 의료기기 # 의료서비스

미국 바이오 제약사 바이오젠(Biogen)은 유럽연합(EU) 집행위원회(European Commission, EC)로부터 산후우울증^* 치료제 '주르주배(Zurzuvae)'에 대한 승인을 받아, 유럽에서 최초이자 유일한 산후우울증 전용 치료제를 출시함

^* 출산 후 발생하는 우울증으로, 임신과 관련된 가장 흔한 의학적 질환 중 하나이며 출산한 여성의 약 20%가 경험하는 기분 장애

주르주배는 1일 1회 경구 복용하는 2주 치료 과정으로 설계되었으며, 뇌의 기분 조절 화학경로에 관여하는 GABA-A 수용체^**에 작용해 출산 후 산후우울증을 앓는 성인 남녀 모두에게 적용 가능함

^** 뇌에서 신경 억제 작용을 담당하는 단백질로, 기분과 불안 조절에 핵심적인 역할을 하는 신경전달물질 수용체

바이오젠은 2020년 미국 제약사 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)와 미국 내 공동개발 및 상업화 파트너십을 체결했으며, 아시아 3개국을 제외한 미국 외 지역에서의 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있음
또한 3상 임상시험 SKYLARK^***에서 주르주배는 일반적으로 사용되는 우울증 평가 척도에서 유의미한 개선을 보였으며, 3일째부터 증상 개선이 나타나 위약 대비 45일까지 지속적인 효과를 입증함

^*** 주르주배의 신약 개발의 최종 단계인 3상 임상시험 이름이며, 대규모 환자군을 대상으로 기존 치료법 대비 안전성과 유효성을 검증하는 임상시험 단계

이번 승인은 기존 범용 항우울제나 상담치료에만 의존하던 유럽의 산후우울증 치료 환경에 전문 의약품이라는 새로운 대안을 제시하며, 모성건강(Maternal Health)^**** 분야의 중요한 미충족 의료수요 (Unmet Medical Need)^*****를 해결할 수 있을 것으로 전망됨

^**** 임신, 출산, 그리고 출산 후 기간을 포함해 여성이 겪는 건강 관련 문제 전반을 의미함

^***** 어떤 질환의 진단이나 치료를 기존 치료법으로 치료할 수 없는 상태