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마브웰-애디텀 바이오, 심혈관질환 siRNA 치료제 개발을 위한 합작법인 설립

• 중국 바이오제약기업 마브웰 바이오사이언스(Mabwell Bioscience)와 미국 애디텀 바이오(Aditum Bio)가 siRNA 치료제^* 후보물질 2MW7141 개발을 위해 칼렉소 바이오(Kalexo Bio)를 합작법인으로 설립하고 전 세계 독점 라이선스 계약을 체결함
^* 질병 관련 단백질 생산을 차단하는 치료제로, 특정 유전자의 발현을 억제하는 작은 RNA 분자
• 이번 계약에 따라 칼렉소바이오는 2MW7141에 대한 전 세계 △개발 △생산 △마케팅에 대한 독점권을 획득했으며, 애디텀 바이오가 자금을 지원하고 양사가 공동으로 임상시험(Clinical Trial)^** 진입을 추진함
^** 신약의 안전성과 유효성을 인체에서 검증하는 단계별 시험으로, 전임상시험 후 실제 환자를 대상으로 실시하는 의약품 개발 필수 과정
• 마브웰은 선급금과 개발 단계별 성과금으로 최대 10억 달러(한화 1조 3,918억 원)를 받을 수 있으며, 즉시 지급되는 1,200만 달러(한화 167억 원)와 칼렉소바이오 지분도 확보함
• 2MW7141은 이상지질혈증(Dyslipidemia)sup class="footnote">*** 환자의 지질 수치 관리와 죽상동맥경화성 심혈관질환 (Atherosclerotic Cardiovascular)^**** 예방을 목적으로 개발되었으며, 전임상시험(Preclinical Trial)^*****에서 최소한의 부작용으로 목표 유전자를 효과적으로 억제하는 것으로 나타남 <에서 주르주배는 일반적으로 사용되는 우울증 평가 척도에서 유의미한 개선을 보였으며, 3일째부터 증상 개선이 나타나 위약 대비 45일까지 지속적인 효과를 입증함
^*** 혈중 콜레스테롤이나 중성지방 등 지질 성분이 정상 범위를 벗어난 상태로, 심혈관질환의 주요 위험인자 ^**** 동맥벽에 지질이 축적되어 혈관이 좁아지거나 막히면서 발생하는 심장병이나 뇌졸중 등의 질환 ^***** 사람에게 사용하기 전 신약 후보물질의 효능과 안전성을 동물이나 세포를 대상으로 평가하는 단계
• 이번 합작법인 설립은 전 세계 사망 원인 1위인 심혈관질환 치료 분야에 혁신적 siRNA 기술을 도입하는 계기가 되며, 기존 지질 관리 표준 치료법을 변화시킬 수 있는 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있음

[Mabwell, 2025.09.17.; Pharmaceutical Technology, 2025.09.18.]