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테바 파마슈티컬스, FDA로부터 비만 치료제 제네릭 GLP-1 의약품 첫 승인 및 출시

등록일 2025-09-17

# 제약 # 의료기기 # 의료서비스

이스라엘 제약사 테바 파마슈티컬스(Teva Pharmaceuticals)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만 치료제 삭센다(Saxenda)^*의 제네릭(Generic)^** 버전에 대한 승인을 받아 즉시 미국 시장에 출시를 시작함

^* 덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 개발한 식욕 억제와 혈당 조절을 통해 체중 감량을 유도하는 비만 치료 주사제

^** 이미 개발된 오리지널 의약품의 특허가 만료된 후, 해당 오리지널 의약품과 △성분 △함량 △제형 등이 동일한 의약품

이번 승인은 비만 치료제 제네릭 GLP-1^*** 의약품 첫 승인으로 기록되며, 성인 비만·과체중 환자 중 체중 관련 의학적 문제를 동반한 경우와 체중 60kg 이상인 12~17세 청소년 비만 환자의 체중 감량 및 유지에 사용할 수 있음

^*** 음식 섭취 시 소장에서 분비되는 호르몬으로, 혈당 조절과 체중 감량에 중요한 역할을 함

테바 파마슈티컬스 제네릭 사업부 수석부사장은 이번 제품의 출시를 통해, 우리는 미국 환자들에게 비만 치료를 위한 제네릭 GLP-1 첫 승인 제품을 제공하게 될 것이라고 발표함
원개발사인 덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 삭센다는 정가 1,349달러(한화 183만원)로 책정되어 있으나 대부분의 보험 가입자들은 할인카드를 통해 30일 공급분을 30달러(한화 4만 2,000원) 이하로 구매할 수 있음
이번 제네릭 출시는 고가의 GLP-1 비만 치료제 시장에서 환자 접근성을 크게 개선할 것으로 예상되며, 향후 위고비(Wegovy) 등 차세대 GLP-1 의약품들의 제네릭 개발에도 중요한 전환점이 될 것으로 전망됨