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미국 레스토 3D, 모듈형 3D프린팅 발목 인공관절 시스템 출시

 

• 미국 의료기기 기업 레스토 3D(Restor 3D)는 환자 해부학에 맞게 3D프린팅 기술로 제작되는 모듈형 발목 인공관절 시스템(Aeros Modular Stem Total Ankle System)^*을 출시함
  * 손상된 관절 부위를 인공 삽입물로 완전히 대체하여 통증을 줄이고 관절 기능을 회복시키는 외과적 수술
• 제품은 인공관절 전치환술(Total Ankle Replacement, TAR)에 적용되는 최초의 경골(Tibia)용 모듈형 시스템으로 전방 접근법^**을 통해 삽입되며, 발꿈치 뼈나 관절 구조물의 손상을 최소화하도록 설계됨
  ** 신체 전면에서 수술 부위에 접근하는 방식으로, 근육 손상을 최소화하고 회복 시간을 단축할 수 있는 외과적 절개 방법
• 첫 5건의 시술은 2025년 5월 5일 오쏘캐롤라이너 센터(OrthoCarolina Center)의 켄트 엘링턴(Kent Ellington) 박사와 사무엘 포드(Samuel Ford) 박사의 집도로 시행되었으며, 수술 팀은 제품의 설계와 기구 구성이 수술 효율성을 높였다고 평가함
• 이 시스템은 기존 제품 대비 수술 기구의 사용을 최대 7개 트레이에서 3개로 축소함으로써 수술 과정을 간소화하였고, 환자 맞춤형 절제 가이드(Patient-Specific Resection Guide, PSR Guide)와 표준형 절제 가이드(Standard Resection Guide)^***를 병용해 복잡한 변형에도 정밀한 정렬이 가능함
  *** 수술 시 뼈를 자를 위치와 각도를 안내하는 도구로, 맞춤형 가이드는 환자의 해부학적 구조에 맞춰 제작되며, 표준형 가이드는 일반화된 형태로 다양한 증례에 적용 가능함
• 현재 이 시스템은 수술 시간 단축과 임상성능을 평가하기 위한 임상경과 분석연구가 진행 중이며, 특히 복잡한 재치환술^****이나 초기 인공관절 시술 모두에 유연하게 활용될 수 있는 기술로 주목받고 있음
  **** 기존에 삽입된 인공관절이나 의료용 임플란트를 제거하거나 교체하여 기능을 회복시키는 재수술