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FDA, AI 활용 심사시스템 도입 통해 과학 심사 효율성 확보

 

• 미국 식품의약국(FDA)는 생성형 AI를 활용한 과학심사 시범사업을 성공적으로 완료하고, 2025년 6월까지 전 부서에 AI 시스템을 확대 적용하겠다는 방침을 밝힘
• 이러한 계획은 FDA가 규제과학 분야에서 AI 기술을 전략적으로 통합하려는 노력의 일환으로 추진됨
• 이번 시범사업에서 AI 도구는 과학자들이 반복적으로 수행해오던 시간이 소모되는 작업을 자동화하여 심사 효율을 높이는 데 기여함
• FDA는 전 부서가 동일한 보안 기반의 생성형 AI 시스템을 사용하도록 하여, 내부 데이터베이스와 연동된 일관된 작업환경을 조성하고 부서 간 협업과 정보 공유의 정확도 및 신속도를 높일 계획임
• AI 기술 도입은 약물 승인절차를 단축시키고, 과학자들이 기존작업에 비해 창의성과 전문성을 요구하는 고부가가치 업무에 집중할 수 있도록 지원함
• 또한, AI 기반 시스템을 통해 심사 효율성과 정확도를 높이고 신약 및 치료법 승인 속도를 향상시켜 새로운 의약품과 치료법이 더 신속하게 시장에 진입할 수 있는 기반을 마련할 것으로 기대됨
• 이번 AI 도입은 글로벌 바이오헬스 규제 기관에 디지털 혁신의 새로운 기준을 제시하며, 의료제품 개발 및 승인 절차의 패러다임을 바꾸는 계기가 될 것으로 전망됨