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미·중 규제 변화 속 의료기기 기업의 성공 전략

 

• 미국과 중국 간 긴장이 심화됨에 따라 미국 의료기기 업계는 △공급망 재편 △사이버보안 강화 △규제 대응 전략을 신속히 마련해야 하는 상황에 직면함
• 생물보안법(Biosecure Act) 등 새로운 입법이 추진되면서, 특정 중국 기업과의 협력제한과 미국 생명과학산업 보호를 위한 규제강화가 본격화되고 있음
• 기업들은 △공급망 감사 △대체 공급처 확보 △사이버보안 강화 △파트너십 재검토를 통해 규제 리스크의 선제적 관리가 요구됨 ▶ 관련 내용 보기
• 2032년까지 중국의 우려 기업(Companies of Concern)^*과의 관계를 종료해야 하는 상황에서, 법안이 강화될 경우 기한이 앞당겨질 가능성도 있어 기업들은 빠른 대응이 필수적임
  * 미국 정부가 국가 안보 또는 산업 보안을 위협할 수 있다고 판단한 특정 중국계 기업
• 미국 의료기기산업계는 강화된 규제 환경에 대응하기 위해 △공급망 복원력 강화 △사이버보안 체계 구축 △파트너 관리 체계 마련 등 전방위적 전략 수립이 시급함
• 또한 국가 안보와 기술 독립성 강화 기조에 따라 산업 전반이 재편될 것으로 보이며, 이에 따라 글로벌 공급망과 의료기기 개발 방향에도 근본적인 변화가 예상됨