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노보 노디스크, 1일 1회 복용하는 혈우병 치료제 알헤모, FDA 승인 획득

 

• 덴마크 기업 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 하루 1회 복용으로 혈우병을 관리할 수 있는 신약 알헤모(Alhemo)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득함
• 알헤모는 혈우병 A 및 B 환자뿐만 아니라 항체를 가진 환자*들도 사용가능한 치료제임
  * 체내 면역 체계가 외부에서 투여된 응고인자를 이물질로 인식하여 항체를 생성한 경우로, 항체를 가진 경우 혈우병의 치료법인 인자 대체 요법이 제대로 작동하지 못해 출혈 조절이 어려워지며 출혈 빈도와 합병증 위험이 증가함
• FDA는 조직인자경로억제제(TFPI: Tissue Factor Pathway Inhibitor)**의 길항제인 콘시주맙(Concizumab)***을 12세 이상 혈우병 A 또는 혈우병 B 환자의 치료제로 승인함
  ** 혈액 응고 초기 단계에서 중요 역할을 하는 조직인자 경로를 조절하는 주요 항응고 단백질로, 응고 과정의 과도한 활성화를 억제하여 혈액 응고가 적절히 조절되도록 도움
  *** 조직인자 경로 억제제 단일클론 항체로 혈우병 환자를 위한 치료제로 항체를 가진 혈우병 환자들에게 효과적으로 작용되도록 설계됨
• 억제제를 이용한 많은 치료법이 정맥 주입을 통해 투여되고 있으나, 알헤모는 피하주사용으로 응고 인자 대체를 지원해 혈우병 관리의 편의성과 효과를 높이며, 단일 투여 사용으로 기존의 빈번한 투여 요법을 대체할 옵션으로 평가 받음
• 혈우병 환자들에게 발생할 수 있는 출혈 위험을 줄이는 데 효과적인 치료제 알헤모에 대한 FDA의 승인은 장기적으로 환자 삶의 질을 크게 개선할 것으로 기대됨