국제의료정보포털

인스피라 테크놀로지스, 퍼퓨전 시스템용 성능 모니터링 일회용 키트 개발

 

• 2024년 10월 9일, 이스라엘에 본사를 둔 인스피라 테크놀로지스 OXY B.H.N. 유한회사 (Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd)는 퍼퓨전(Perfusion)* 시스템에서 사용되는 일회용 키트를 개발했다고 밝힘
  혈액이나 체액을 인체의 장기나 조직에 인위적으로 공급하는 의료 절차 또는 장치를 의미함
• 이 일회용 키트는 인스피카 테크놀로지스에서 개발한 심폐우회(Cardiopulmonary Bypass)에 사용되는 호흡보조장치인 인스피라 아트100(INSPIRA ART100)** 시스템에 사용될 수 있으며 다른 생명유지장치와도 호환 가능하도록 설계됨
  2024년 5월에 FDA로부터 심폐우회절차에 대한 510(k) 승인을 받았으며, 2024년 7월에 이스라엘 의료기기 인증을 획득함
• 또한, 운영 중 성능변화를 식별하고 사용자에게 경고할 수 있는 성능모니터링 메커니즘이 내장되어 있어 의료진에게 스마트하고 편리한 사용자경험을 제공함
• 이번 제품은 미국 FDA 승인을 위한 신청을 앞두고 있으며 2024년 말까지 미국 병원에 배포될 예정으로, 인스피라 테크놀로지는 이번 일회용 키트를 통해 의료진에게 더 나은 사용경험을 제공함과 동시에 환자 보호에 기여할 것으로 보여짐