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레제니티 바이오사이언시스, FDA 승인받은 RejuvaKnee로 반월상 연골 재생 혁신

 

• 재생의학기업 레제니티 바이오사이언시스(Regenity Biosciences)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 반월상 연골* 이식장치인 RejuvaKnee에 대해 510(k) 승인을 받았다고 발표함
  무릎 관절 안에 위치한 반달 모양의 연골을 의미하며, 주로 충격 흡수와 관절의 안정성 유지에 중요한 역할을 함
• RejuvaKnee는 소에서 채취한 콜라겐으로 만들어졌으며, 반월상 연골 손상을 수리하고 재생을 촉진하는 최소 침습적인 방법을 사용함
• 또한, 반월상 연골을 제거하거나 교체하는 대신, 손상된 연골 조직의 재생을 돕는 역할을 함으로써 보다 포괄적인 회복을 지원함
• 동물 실험 결과, 3개월 내에 재생된 반월상 연골이 체중을 온전히 지탱하고 기능을 정상으로 회복한 것으로 나타남. 이는 기존 반월상 연골 절제술이나 이식수술보다 우수한 결과로, 기존 치료법에 비해 약 5배 더 많은 조직 성장을 촉진한 것으로 나타남
• 레제니티 바이오사이언시스 CEO 숀 맥카시(Shawn McCarthy)는 현재 FDA에서 승인된 유일한 재생형 반월상 연골 이식 장치인 RejuvaKnee가 매년 미국에서 시행되는 백만 건 이상의 반월상 연골 절제술의 상당 부분에 적용될 수 있을 것이라 밝혔으며, 시장 잠재력은 9억 달러(한화 1조 2,013억 원)를 초과할 것으로 전망된다고 밝힘