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포지트리고, 뇌 질환 진단을 위한 PET 시스템 ‘뉴로LF’ CE 마크 획득

 

• ­ 스위스 의료기기 제조기업 포지트리고(Positrigo)는 자사의 양전자방출 단층촬영(PET: Positron Emission Tomography)* 시스템인 뉴로LF(NeuroLF)에 대해 유럽연합(EU)으로부터 CE마크를 획득함
  양전자를 방출하는 방사성의약품을 체내에 미량 주입한 후 신체 내에서 발생하는 방사선을 검출하여 영상화하는 진단기법
• 뉴로 LF는 △알츠하이머 △뇌종양 △간질 △파킨슨병과 같은 뇌 관련 질환을 진단하고 모니터링할 수 있는 전용 시스템으로, 기존 PET 시스템에 비해 작고 저렴하며 MRI나 CT 기기와 결합될 수 있음
• 이 시스템은 2024년 7월에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 먼저 받고 이번 CE인증을 받음으로 인해, 미국과 유럽에서 시장 승인을 받은 최초의 뇌 PET 장치가 됨
• 유럽 핵의학 학회(EANM: European Association of Nuclear Medicine)는 앞으로 치매를 검사하기 위한 아밀로이드 PET**의 수요가 더욱 높아질 것이라고 언급함에 따라, 뉴로LF의 시장 승인을 허가함
  치매의 원인인 아밀로이드단백질이 뇌에 침착되어있는 정도를 확인하는 검사
• 유럽 전역에 상업적으로 출시될 수 있게 된 뉴로LF는 뇌 관련 장애에 대한 진단 정확도와 치료를 향상시킬 것으로 기대되며, 회사의 제품 포트폴리오 확장 및 글로벌 시장 진출에 기여할 것으로 전망