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GE 헬스케어, 알츠하이머 진단을 위한 ‘MIM뉴로’ FDA 510(k) 승인 획득

 

• 글로벌 의료기술 기업인 GE 헬스케어(GE HealthCare)는 알츠하이머 진단을 위한 영상 프로그램인 MIM뉴로(MIMneuro)에 대해 FDA의 510(k) 승인*을 획득함
  미국에서 합법적으로 시판되는 의료기기와 동등하다는 것을 증명하는 승인
• MIM뉴로는 센틸로이드 스케일링(Centiloid scaling)**을 활용하여 양전자방출단층촬영(PET) 영상의 아밀로이드 플라크***를 정량화하고 밀도를 분석할 수 있음
  뇌의 아밀로이드 플라크 양을 정량화하는 데 사용되는 표준화된 시스템, 센틸로이드 척도의 범위는 0~100까지이며 0은 아밀로이드가 없음 / 100은 아밀로이드가 많음을 의미함 알츠하이머병의 핵심 바이오마커
• 알츠하이머는 아밀로이드 단백질이 뇌에 지속적으로 축적되는 특징이 있기 때문에, MIM뉴로를 통해 아밀레이드를 분석하여 표적 치료 후보자를 식별하고 알츠하이머를 예방 및 치료할 수 있음
• MIM 소프트웨어는 PET 아밀로이드 이미지를 분석하여 정량적 결과를 자동으로 생성하고, 임상의가 이미지와 함께 검토할 수 있도록 표준화된 보고서로 데이터를 제공함
• 따라서 임상의는 PET 이미지 분석절차를 간소화할 수 있고 표준화된 방식을 통해 진단 정확도를 향상시킬 수 있음
• 이 소프트웨어는 정확한 초기진단과 개인화된 치료를 가능하게 하여 환자와 의료진 모두에게 접근 가능한 도구가 될 것으로 기대됨