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FDA, 의료기기 및 처방에 대한 잘못된 정보에 대응하기 위한 지침 발표

 

• FDA 「의료기기 및 처방약에 대한 잘못된 정보해결: 질문과 답변」이라는 개정 초안 지침을 발표하여, 승인 혹은 허가된 의료제품과 관련된 잘못된 정보를 해결할 수 있도록 일반적인 질문에 대해 설명함
  <관련 내용 보기> ▶ 의료 기기 및 처방약에 대한 잘못된 정보 해결: 질문과 답변
• 지침은 기업이 의료제품에 대한 허위 또는 오해의 소지가 있는 정보에 어떻게 대응하고 수정해야 하는지에 대한 최신 권장 사항을 제공하며, 잘못된 정보에 대처하기 위한 모범 사례가 포함되어 있음
  ➊ 맞춤형 대응 의사소통: 승인/허가된 의료제품과 관련된 인터넷 허위 정보를 다루고 개정된 초안 지침을 준수하는 인터넷의 특정 광고, 홍보 및 라벨링 규칙을 시행할 의도가 없음
  ➋ 잘못된 정보의 정의: 승인/허가된 의료제품과 관련된 사실에 대한 허위, 부정확 또는 오해의 소지가 있는 표현에 대해 명확한 정의 제공
  ➌ 규정 준수 요구 사항: 정보는 잘못된 정보를 해결하는 데 필요한 수준으로 제한되어야 하며 FDA의 광고 및 판촉 규칙을 준수해야 함
  ➍ 소셜 미디어: 소셜 미디어를 모니터링하고 대규모 추종자를 보유한 영향력 있는 제3자가 유행하거나 공유하는 잘못된 정보에 대한 대응의 우선순위를 정하는 것의 중요성을 강조
  
• 발표된 지침은 의료분야에서 잘못된 정보를 효과적으로 관리하여 소비자와 의료서비스 제공자가 더 나은 정보를 얻을 수 있도록 하고, 궁극적으로 의료제품의 안전한 사용을 지원할 것으로 기대됨