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이노벤트, 비소세포성폐암 치료제에 대한 중국 NMPA 승인 획득

 

• 내용
  비소세포폐암에서 발견할 수 있는 변이 유전자인 KRAS 유전자 중 한 종류, 특히 KRAS G12C는 기존 표준치료법에 내성을 갖는 경우가 많아 이 돌연변이를 동반한 비소세포암환자는 다른 폐암환자에 비해 낮은 생존율을 보임 연구 중인 경구 활성 KRAS G12C 억제제
• 듀퍼트는 KRAS G12C 돌연변이를 지닌 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로, 듀퍼트의 안전성과 효능을 평가한 2상 연구(NCT05005234)를 바탕으로 승인됨
  <관련 내용 보기> ▶ 진행성 비소세포 폐암 환자에서 KRAS G12C 억제제 IBI351 단일 요법의 효능 및 안전성: 2상 피벗 연구 결과
• 연구 결과, 듀퍼트 치료는 NSCLC 환자 116명이 견딜 수 있는 것으로 나타났으며 객관적 반응률(ORR: Overall Response Rate)***은 49.1%, 질병조절률(DCR: Disease Control Rate)은 90.5%로 나타남
  사전에 정의된 최소한의 기간 동안, 정의된 양 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율 항암제의 임상시험에서 전이 혹은 암이 진행 중인 환자를 치료하여 완전한 반응, 부분 반응, 질병의 진행이 없는 상태를 보여준 환자의 비율
• 내광둥성 폐암연구소 이 룽우(Yi-Long Wu) 교수는 KRAS는 일반적인 종양 유발 유전자 돌연변이임에도 불구하고 오랫동안 치료가 불가능하다고 여겨졌는데, 이번 승인을 통해 진행성 폐암 환자에게 도움이 되길 바란다고 언급함용
• 또한, 이노벤트 수석 부사장 후이 저우(Dr. Hui Zhou) 박사는 종양학 분야의 리더십과 전문성을 활용하여 암 치료의 혁신을 주도하고, 도움이 필요한 더 많은 환자에게 서비스를 제공할 것이라고 밝힘