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제약·의료기기·화장품
파톰 파마슈티컬스, 위식도 역류질환 약품 보케스나 FDA 승인
권역 북미 국가 미국 등록일 2024-08-06파톰 파마슈티컬스, 위식도 역류질환 약품 보케스나 FDA 승인
- 파톰 파마슈티컬스(Phathom Pharmaceuticals)기업은 보케스나를 제작한 바이오 제약회사로 위식도 역류질환(GRED: Gastroesophageal Reflux Disease) 주요 증상 중 하나로 속쓰림에 대한 완화 물질인 보케스나(Voquezna) 10mg을 FDA로부터 승인 받음
- 보케스나 약품은 기존에 식도염 예방, 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori)* 감염을 치료하는 데 사용됨
위장에 서식하며, 만성 위염이나 궤양을 유발하는 박테리아 - 일주일에 최소 4일 이상 속쓰림을 경험하는 위식도 역류질환 성인 환자 700명을 대상으로 한 달간 진행한 임상시험을 통해 속쓰림 증상이 유의미하게 줄어들었음을 증명함
- 파톰 파마슈티컬스 CEO 테리 커렌 (Terrie Curran)은 수십 년 동안 위식도 역류질환으로 힘들어하는 환자들에게 도움을 줄 수 있을 것으로 기대함
- 하지만, 보케스나를 복용한 환자에게 △복통 △변비 △설사 △매스꺼움 △요로감염 등 임상환자의 약 2%가 부작용을 경험하여 장기적 안정성에 대한 추가연구와 모니터링이 필요함
- 이번 승인으로 위식도 역류질환 환자들에게 새로운 치료법을 제공하는 것을 기대함
[HCP Live,2024.07.18.; Phathom Pharmaceticals,2024.07.18.]