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렘슬립 홀딩스, 델타웨이브 CPAP 마스크 FDA 510(K) 승인 획득

 

• 플로리다주 클리어워터에서 렘슬립 홀딩스 주식회사 (REMSleep Holdings, Inc.)는 새로운 델타웨이브 (Deltawave) 양압 호흡기(CPAP: Continuous Positive Airway Pressure) 마스크에 대해 FDA로부터 510(k)* 승인을 획득했다고 발표함
  의료기기 제조업체가 새로운 의료기기를 시장에 출시하기 전에 FDA에 제출하는 특정 유형의 사전 승인 요청
• 렘슬립 홀딩스 주식회사는 수면 무호흡증 및 기타 호흡 질환을 치료하기 위한 의료기기를 설계하고 제조하는 기업으로, 지속적인 양압 호흡기에 대한 30년 이상의 경험을 바탕으로 환자 치료 기준을 향상시키는데 전념하는 기업임
  
• 델타웨이브 CPAP 마스크는 수면 무호흡증 환자 치료와 환자 순응도를 높이기 위한 것으로, 성공적인 시장 도입은 수면 무호흡증 치료를 크게 개선해 환자들에게 더 효과적이고 편안한 솔루션을 제공할 것으로 전망함
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