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카리우스 테스트, 전염병 진단에 도움이 되는 FDA 혁신기기 지정 획득

 

• 전염병 게놈 진단 분야 업체인 카리우스(Karius ®, Inc)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 카리우스 테스트(Karius Test)가 획기적 장치로 지정되었다고 ’24년 5월 16일 발표함
• 이 테스트는 하부 호흡기 감염 및 폐렴을 포함한 폐 감염이 의심되는 면역 저하 환자 진단 및 관리에 사용되며, 임상 데이터는 미국폐학회 연례회의(American Thoracic Society Annual Meeting)에서 발표될 예정임
• 테스트 기기는 폐렴 원인 규명을 40% 증가시키고, 피험자 39%에서 임상적으로 관련된 비폐렴 감염을 확인함
• 미국 흉부 학회(ATS) 면역 저하 숙주 폐렴에 대한 워크숍 보고서에 따르면 면역 저하 상태 환자들은 폐 감염에 쉽게 노출되며, 그에 따른 발병률과 사망률이 높기에 카리우스 테스트와 같은 기술적인 발전이 이러한 환자들 진단과 치료에 중요한 역할을 할 것으로 예상됨
• 현재 카리우스 테스트는 FDA 마케팅 승인 중에 있음