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EPA, FDA,USDA등 미국정부기관,생물기술규제개선을위한협력시작

 

• 미국 농무부(USDA)는 ’24년 5월 8일 발표한 보도 자료에서, 미국 환경 보호국(EPA)과 미국 식품의약국(FDA)과 공동 규제 계획을 통해 생물 기술 제품에 대한 규제와 감독 체계를 개선하고 간소화하고 명확하게 하기로 결정했다고 밝힘
• 이 계획은 바이든 대통령 '지속 가능하고 안전한 미국 경제를 위한 생물 기술 및 생물 제조 혁신 촉진(Advancing Biotechnology and Biomanufacturing Innovation for a Sustainable, Safe, and Secure American Economy)'에 관한 대통령 행정 명령 14081호 목표를 달성하기 위한 것임
• 계획에는 규제 개혁을 실행하기 위한 과정과 타임라인이 포함되어 있으며, 업데이트, 간소화 또는 구체화가 필요한 규칙 및 규정을 분류하고 새로운 규칙 및 규정 필요 여부를 식별하는 것을 목표로 함
• 농무부, 환경보호국, 식품의약국은 △수정된 식물 △수정된 동물 △수정된 미생물 △인간 의약품. 생물학적 제품 및 의료 기기 △ 크로스커팅 이슈(cross-cutting issue)*주요 생물 기술 규제 분야를 특정함
  모든 분야와 영역에서 공통적으로 고려해야 하는 과제