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중국 国家药监局, 의약품 전자 등록증 발급에 관한 공고 발표

중국 의약품감독관리국(国家药监局)은 비즈니스 환경을 최적화하고 시장 주체의 발전 활력을 확대하여 기업에게 더욱 효율적이고 편리한 정부서비스를 제공하고자 의약품 전자 등록증 서비스 출범하여 ’22년 11월 1일부터 시행

• 전자 등록증 발급 범위에는 국가 의약품감독관리국이 비준하는 약물임상시험, 의약품 출시 허가, 의약품 재등록, 의약품 보충 신청, 중의약 품종 보호, 수입 약재·화학 원료 의약품 등 관련 증서와 의약품 비임상 연구 품질 관리규범 인증서 등이 포함
• 의약품 전자 등록증은 기존의 종이 등록증과 동등한 법적 효력을 가지며, 전자 등록증은 즉시 전송·SMS 알림·인증서 인증·QR스캔 조회·온라인 검증 등 기능 제공
• 의약품 출시 허가 보유자 또는 신청자는 국가 의약품감독관리국 온라인 홈페이지를 통해 실명을 인증하고 ‘내 등록증’ 카테고리에서 상응하는 의약품 전자 등록증을 다운로드 받을 수 있으며 ‘중국 의약품감독관리APP’에 로그인하여 전자 등록증 열람 및 이용 가능