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인도, 기존 의약품 및 화장품법을 대체하는 법안 초안 발표

인도 보건가족복지부(Ministry of Health and Family Welfare)는 ’22년 7월 변화하는 요구 사항을 수용하고 새로운 기술의 채택을 장려하기 위해 기존의 의약품 및 화장품법 1940을 대체하는 법안 초안을 발표

• 이 법안은 전국의 의약품 수입, 생산 및 유통에 적용되며, 인도에서 판매되는 모든 의약품과 화장품이 안전하고 효과적이며 국제 표준을 충족하도록 하는 것이 이 법안의 주요 목표
• 또한 임상시험용 의료기기의 임상시험은 물론 신약의 품질, 안전성, 효능, 성능 확보에도 주력하고 있으며, 공중 보건 이익 보호를 목적으로 하는 의약품 수입에 대한 규제 및 제한을 추가
• 이 법안은 의료기기 품질을 관리하는 규정을 크게 확대하고, 특히, 규정된 기준에 미달하는 의료기기의 제조 및 수입은 구체적으로 금지하는 내용이 포함