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베링거인겔하임社, 비만 치료제 후보물질에 대한 글로벌 임상 3상 시작

독일 베링거인겔하임과 덴마크 생명공학기업 질랜드 파마(Zealand Pharma)社는 과체중이나 비만인 사람을 대상으로 서보두타이드(survodutide, BI 456906) 효과를 조사하는 임상 3상 3건을 시작 서보두타이드는 대사 기능을 조절하는 데 중요한 GLP-1과 글루카곤 수용체를 모두 활성화하는 글루카곤/GLP-1 수용체 이중 작용제

• SYNCHRONIZE-1 및 SYNCHRONIZE-2는 각각 제2형 당뇨병이 없는 비만 및 과체중 환자를 대상으로 한 서보두타이드(BI 456906)에 대한 글로벌 3상 연구이며, 세 번째 SYNCHRONIZECVOT는 심혈관 질환, 만성 신장 질환 또는 심혈관 질환 위험 요인이 있는 비만 및 과체중인 사람을 대상으로 서보두타이드에 대한 글로벌 장기 심혈관 안전성 연구
• SYNCHRONIZE-CVOT의 1차 평가변수는 사망, 비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색, 허혈 관련 관상동맥 재개통, 심부전 등 5가지 주요 심장 이상반응(5P-MACE)이 처음 발생하는 시간 임상시험 설계는 과체중 또는 비만인 사람들이 46주 이후 최대 19%의 체중 감량을 달성한 임상 2상의 데이터를 바탕으로 구축
• 3상 연구는 곧 모집을 개시할 예정이며 2상에 비해 전체 치료 기간이 더 길고 유지 치료에 대한 최대 용량이 더 높음