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제약·의료기기·화장품
미국 Tasso, 가정용 혈액 채취 기기에 대해 FDA 승인 획득
권역 북미 국가 미국 등록일 2022-10-11
미국 타소(Tasso)社는 패치 형태의 가정용 혈액 채취 의료기기에 대해 FDA 510(k) 승인을 획득하여 더 많은 제약회사가 분산된 임상시험에 Tasso+의 사용이 가능
- 이 기기에는 팔에 부착되는 랜셋(lancet)이 포함되어 있으며 혈액 수집을 위해 테스트 튜브에 연결되며, 사용자가 팔을 문지르거나 히트 팩(heat pack)을 사용하고 테스트 부위를 소독한 후 기기 앞면의 버튼을 눌러 모세 혈관 혈액을 채취하기 시작
- 혈액 채취후 튜브를 제거하고 분석을 위해 실험실에 보낼 수 있으며, Tasso에 따르면 테스트를 완료하는 데 보통 10-15분이 걸리며, 새로 승인된 Tasso+는 ’22년 4분기에 출시될 예정
- Tasso의 FDA Class II 의료기기 허가는 전통적인 치료적채혈술(phlebotomy) 관련 병목 현상을 완화하고 개인이 필요할 때 검사를 받을 수 있게 함으로써 환자 치료를 개선하는 데 기여할 전망
- 경쟁사로는 Everlywell, Cue Health 및 최근 Getlabs와 협력하여 집에서 샘플 수집을 제공하는 Labcorp이 있으며, 원격의료업체인 Teladoc은 최근 Scarlet Health와의 협력을 통해 가정용 제품을 개발
[MobiHealthNews, 2022.09.14.; Mass Device, 2022.09.14.]