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미국 Fitbit, 심방세동 측정 알고리즘의 FDA 승인 획득

미국 웨어러블기기업체 핏빗(Fitbit)은 최근 식품의약국(FDA)로부터 광혈류측정(photoplethysmography) 방식에 기반한 심방세동(atrial fibrillation, AFib) 측정 알고리즘에 대한 승인을 획득

• Fitbit이 FDA로부터 승인을 획득한 알고리즘은 Fitbit이 새롭게 개발한 불규칙한 심장 박동을 탐지하는 기술의 일부로서 잠재적인 심방세동 질환을 가진 사용자에게 경고를 할 수 있도록 설계
• 이 기술은 Fitbit의 웨어러블 기기에서 작동되며 사용자가 취침 시나 활발하게 움직이지 않는 경우의 심장 박동을 평가하여 심방세동 증상이 발견될 경우, 의료전문가를 만나볼 것을 권고하는 기능이 탑재 미국 메이요클리닉(Mayo Clinic)의 연구에 따르면, 심방세동은 뇌졸중, 심부전, 기타 심장 관련 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 증상이며, 심방세동 자체는 심각한 질환이 아니지만, 뇌졸중을 예방하기 위해 치료가 필요한 질병
• ’18년에 애플이 웨어러블 기기에 심전도 측정 기능을 갖춘 기기를 최초로 출시한 이래, Fitbit이 ’20년에 이러한 기능을 갖춘 웨어러블 기기를 선보였으며, 위딩스(Withings)와 삼성(Samsung)도 제품을 출시