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영국 MHRA, COVID-19 변종 바이러스 백신 승인

영국의 약품및의료기기규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)은 두 가지의 COVID-19 변이 바이러스에 적용할 수 있는 모더나(Moderna)社의 신규 2가 백신을 ’22년 8월 15일자로 승인

• 이번에 승인된 Moderna의 ‘스파이크백스2가오리지널/오미크론(Spikevax bivalent Original/ Omicron)’은 COVID-19 원형과 오미크론 변이 모두에 대응할 수 있는 2가 백신으로, 총 50mg의 용량 중, 절반 용량은 COVID-19 바이러스 원형에, 절반 용량은 COVID-19 오미크론 변이에 대응
• MHRA의 이번 결정은 오미크론 변이 BA.1과 ’20년의 원형에 모두 면역 반응을 보이는 임상시험 결과에 기초하고 있으며, 오미크론의 하위 변이인 BA.4와 BA.5에도 높은 면역 효과를 보이는 것으로 나타났으며, 부작용은 기존 Moderna 백신과 같은 수준이며, 심각한 안전성과 관련된 우려는 발견되지 않았음