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미국 Eko, AI 탑재 스마트 청진기로 FDA 승인 획득

미국 디지털 헬스 스타트업인 에코(Eko)社는 심장질환 감지 인공지능(AI) 알고리즘이 탑재된 스마트 청진기를 사용하여 구조적 심장 잡음을 식별하는 알고리즘 제품에 대하여 식품의약국(FDA) 승인을 획득

• 판막 심장병(valvular heart disease)은 8백만 명 이상의 미국인에게서 진단된 생명을 위협하는 상태이며 종종 청진기로 일차적으로 확인 가능
• Eko의 에코잡음분석소프트웨어(Eko Murmur Analysis Software, EMAS) 알고리즘은 민감도 85.6% 및 특이도 84.4%로 의료 전문가의 성능을 크게 향상시켜 판막성 심장질환을 정확하고 일관되게 식별이 가능 민감도는 실제 질환을 가지고 있는 환자가 검사시 양성이 나올 확률을 의미하고, 특이도는 실제 질환을 가지고 있지 않는데 검사시 음성이 나올 확률을 의미
• 기존의 청진기를 사용하여 중증 판막 심장질환을 감지할 때 일반의(GP)는 44%의 민감도와 69%의 특이도로 잡음을 구별하는 반면, 추가 분석에 따르면 18세 이상의 성인에서 EMAS 알고리즘은 90.2%의 민감도와 90.6%의 특이도로 구조적 잡음을 식별