국제의료정보포털

글로벌 헬스케어 기업, AI 안전 도입을 위해 ‘거버넌스·규제 준수 체계’ 채택

• 글로벌 헬스케어 기업들이 AI 혁신의 신뢰성과 안전성을 보장하기 위해 강력한 거버넌스(Governance)^*와 규제 준수 체계(Compliance Framework)^**를 핵심 전략으로 채택함
^* 조직의 목표 달성을 위해 △의사결정 △감독 △책임체계를 수립·운영하는 관리 구조 ^** 조직이 관련 △법규 △규제 △내부정책을 체계적으로 준수하고 위험을 예방 및 관리하기 위한 표준화된 관리·운영 체계
• 빠르게 진화하는 AI 환경에서 기업은 과거 거버넌스를 혁신을 늦추는 제약으로 인식했으나, 실제로는 신뢰 확보와 성공적인 규모 확장을 위한 필수 기반임이 드러남
• 특히 의료 분야는 AI 진단·치료 도구 도입 확대로 데이터 보호와 윤리 문제가 대두되면서, 의료기관과 기업이 개인정보보호법(Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA)^*** 및 미국 식품의약국(FDA) 지침을 반영한 관리체계를 구축함
^*** 미국에서 개인의 의료 정보를 보호하고, 보안을 보장하기 위해 의료 데이터의 안전한 전송·처리를 규정한 개인정보보호법
• 금융·헬스케어처럼 규제가 엄격한 산업 분야는 거버넌스가 기업의 운영 절차와 위험 관리 체계를 지원하고, 규제 준수 체계가 지속적인 데이터 검증과 감사를 통해 투명성과 책임성을 제고함
• 글로벌 컨설팅 기업 KPMG의 AI·데이터 전문 부서를 통해 거버넌스와 AI 통제 체계를 구축·운영하도록 지원해 빠르고 안전하게 AI를 도입 및 확장할 수 있도록 지원 중임
• 산업 전반에서는 AI 도입 과정에서 거버넌스와 규제 준수 체계가 위험 관리와 운영 안정성 확보에 결정적 역할을 한다는 인식이 확산됨

[CIO, 2025.09.15.; Forbes, 2025.09.18.]