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메드트로닉, 수술로봇 ‘휴고’ 탈장 수술 임상 100% 성공률로 시장경쟁 본격화

• 글로벌 의료기기 기업 메드트로닉(Medtronic)은 자사의 로봇 보조수술 시스템(Robotic-Assisted Surgery System)^* 휴고(Hugo)를 이용한 탈장 수술 임상시험에서, 193명 환자 전원 수술 성공이라는 100% 성공률을 달성하여 사전 설정된 85% 목표치를 크게 상회하는 결과를 발표함
^* 외과의가 정밀한 최소침습수술을 수행할 수 있도록 돕는 컴퓨터 제어 로봇 시스템으로, 기존 개복수술 대비 환자 회복 시간 단축과 합병증 위험 감소 효과 제공
• 휴고 시스템은 기존 다빈치(da Vinci)^** 로봇과 달리 모듈형 설계^*** 구조를 채택하여 수술 종류에 따라 필요한 로봇팔 수만큼 선택적으로 사용할 수 있으며, 이동이 용이한 차별화된 기술적 특징을 보유함 인증 의료기기에 대한 추가 승인 절차 도입 계획은 업계의 강력한 반발로 철회되었으며, CE 마크 인정기간 연장에 대한 별도 자문을 올해 말 실시할 예정임
^** 미국 수술로봇 기업 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical)의 대표적인 수술로봇으로, 현재 글로벌 로봇수술 시장의 약 80% 이상을 점유하는 선도 제품 ^*** 전통적인 고정형 4개 로봇팔 구조와 달리 수술 복잡도에 따라 1~4개 로봇팔을 자유롭게 조합하여 사용할 수 있는 설계 방식
• 임상시험 결과 사타구니 탈장 수술 92명 환자에서는 수술 부위 합병증이 전혀 발생하지 않았으며, 복벽 탈장^**** 수술 94명 중에서도 2.1%만이 경미한 합병증을 경험하여 사전 목표인 30% 미만을 크게 하회하는 우수한 안전성을 입증함
^**** 배 앞쪽 근육층에 구멍이 생겨 장기나 지방이 튀어나오는 질환
• 또한 환자 편의성과 의료비 절감 효과를 동시에 달성했으며, 메드트로닉은 이 결과를 바탕으로 비뇨기과에 이어 탈장 수술 분야로 적응증^***** 확대를 추진할 예정임
^***** 어떤 약이나 수술로 치료 효과를 볼 수 있을 것이라고 생각되는 질환이나 증세
• 이번 성과는 미국 수술로봇 기업 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical)이 독점하고 있는 로봇수술 시장에서 메드트로닉의 본격적인 경쟁 참여를 의미하며, 특히 탈장 수술이 다빈치 로봇 시술의 50% 이상을 차지하는 핵심 분야인 만큼 향후 로봇수술 시장의 경쟁 구도 변화와 기술 혁신 가속화가 예상됨

[Medtronic, 2025.09.04.; MedTech Dive, 2025.09.05.]