국제의료정보포털

캐랑스 메디컬, AI 기반 소프트웨어로 심장 판막 시술 정밀성 혁신

• 캐랑스 메디컬(Caranx Medical)^*이 AI 기반 TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation)^** 소프트웨어인 타비파일럿 소프트(TaviPilot Soft, TPS)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받음
^* AI와 로봇 기술을 접목한 의료 기술 개발을 전문으로 하는 프랑스 의료기기 스타트업 ^** 혈관을 흉부 절개 없이 카테터를 통해 새로운 인공 대동맥판막을 삽입하는 비수술적 시술
• TPS는 실시간으로 심장 해부 구조와 기기 위치를 인식·추적하며, 모든 주요 영상 시스템(CT, 엑스레이, 초음파)과 시장 내 주요 TAVI 심장판막 제품과 호환됨
• 2025년 1월, 캐랑스는 TPS를 FDA에 제출하였으며, △인자공학(Human Factors Engineering, HFE)^**** 연구 △돼지 모델 실험(Porcine Model Experiment)^**** △시뮬레이션 데이터 등을 기반으로 절차의 안전성과 정확성을 증명함
^*** 의료진이 실제 환경에서 오류 없이 사용 가능한지 평가하는 임상 전 연구 ^**** 돼지의 해부·생리학적 특성이 인간과 유사하다는 점을 활용하여, 의료기기, 약물 등의 안전성 및 성능을 사전 검증하는 임상 전 연구
• 캐랑스는 자체 개발 중인 로보틱 시스템^*****과 연계해 2025년에 첫 번째 인체 시술을 목표로 하고 있음
^***** 기계 장치(로봇)와 이를 제어하는 소프트웨어·AI 알고리즘이 결합된 시스템
• TPS의 AI를 통한 시술 중 심장 해부 구조 및 기기 위치 추적 기능은 의료진의 오차를 줄이고 절차 안전성을 강화할 것으로 기대됨

[Morningstar, 2025.07.15.; 10siliconcanals, 2025.07.15.]