국제의료정보포털

미국 디지털 치료제, 수익성 및 지속가능성에 대한 의문 제기

소프트웨어 기반의 디지털 치료제가 미국 식품의약국(FDA)을 승인을 받고 있지만, 보험 환급이나 환자와 의사간의 디지털 치료제 사용에 대한 동의를 얻기 위해서는 여전히 다양한 장애물이 존재

• ’20년에 FDA는 ‘주의력 결핍/과다행동장애(Attention Deficit/Hyperactivity Disorder, ADHD)를 가진 어린이를 대상으로 하는 치료용 비디오 게임인 아킬리(Akili)社 제품을 승인했으며, 페어 테라퓨틱스(Pear Therapeutics)사 등의 치료제가 출시되어 시장이 확대
• 디지털 치료제가 직면하고 있는 가장 큰 장애요인은 이러한 의학적 근거를 가진 디지털 치료제와 단순 건강과 웰니스 목적의 애플리케이션과의 구분 및 그에 따른 처방에 대한 인식 부족으로, 보험 환급을 위한 가격 정책에도 문제가 드러나고 있는 상황
• 이러한 상황에서 Pear나 Akili와 같은 대표적인 디지털 치료제 개발사의 매출액은 최근 3년간 감소세를 보이는 것으로 나타나 디지털 치료제의 수익성과 지속가능성에 의문이 제기