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미국, 오미크론의 COVID-19 항원 테스트 민감도는 60%

미국 식품의약국(FDA)의 체외진단 및 방사선 보건국장에 따르면, 1회의 항원 검사로는 오미크론 변이가 있고 유증상 오미크론 감염자의 경우 60%만 정확하게 바이러스 감염 여부를 식별 가능

• FDA에 따르면 민감도가 낮다는 것은 COVID-19 검사를 받는 사람들이 위음성 결과를 배제하기 위해 여러 항원 검사를 사용해야 한다는 것을 의미하며 검사간격은 24~48시간이 소요
• 이미 시장에 나와 있는 대부분의 재택 항원 검사는 현재 잠재적인 COVID-19 감염을 배제하기 위해 여러 검사가 필요하며, 예를 들어 애보트(Abbott Laboratories)社의 바이낙스나우(BinaxNOW)는 최소 하루 간격으로 두 가지 테스트가 필요
• 지금까지 FDA는 약 500가지에 달하는 다양한 COVID-19 테스트를 승인했지만 PCR 검사는 FDA의 드노보(de novo) 경로를 통해 승인된 반면, 항원 검사는 아직 전통적인 규제 검토를 거치지 않은 상황