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미국 Eli Lilly, 신규 당뇨병 치료제 매출 증가 가속화

’23년은 전년도 미국에서 인플레이션 감소법 통과로 시행된 중요한 의약품 가격 개혁이 시작되는 해가 될 것이기 때문에 글로벌 제약회사들은 새로운 의약품 가격 책정법과 미국 식품의약국(FDA) 및 연방거래위원회 (Federal Trade Commission, FTC)의 규제 변화 탐색이 필요

• 미국 바이든 대통령이 ’22년 8월에 서명한 인플레이션감축법(Inflation Reduction Act, IRA)은 의료보험제도인 메디케어(Medicare)에서 가장 많이 팔리는 독점 의약품에 대한 가격을 협상하도록 지시하는 핵심 조항을 포함하여 일련의 의약품 가격 개혁을 시작
• 메디케어 가격 협상은 ’23년 9월 1일까지 협상을 위해 선정될 10개를 시작으로 ’29년까지 총 60개의 의약품으로 제한되며 1차 협상에 의해 선정된 의약품 가격은 ’26년에 발효될 것으로 예상
• 또한 미국 의회에서 통과한 암 및 희귀 질환 약물 제조업체를 위해 많이 사용되는 FDA 경로인 가속승인과 관련된 새로운 법에 따르면, FDA가 가속승인을 수여하기 전에 확인 시험을 시작하도록 요구할 수 있으며 효과가 입증되지 않은 제품의 철회를 신속하게 처리할 수 있도록 명시