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갈더마, 신계열 결정성양진 치료제 넬러비오 FDA 승인

 

• 2024년 8월 13일, 갈더마(Galderma)는 만성 피부 질환인 신계열 결정성양진(Prurigo Nodularis)*을 치료하기 위한 항체 약물인 넬러비오(Nemluvio)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 대상 사용 승인을 받았다고 발표함
  심한 가려움증과 함께 피부가 딱딱해지고 두꺼운 결절이 생기는 질환
• 넬러비오는 IL-31*이라는 사이토카인을 타겟으로 하는 항체 약물로 피부 세포에서 발생하는 염증 신호를 차단함으로써 작용함
  면역 세포에서 생성되는 사이토카인이라는 단백질로, IL-31이 과도하게 분비되면, 가려움증 및 염증 반응을 유발하여 피부 질환을 악화시킬 수 있음
• 임상 3상 시험 결과, 치료를 받은 참가자 중 △49~56%는 가려움 증상이 감소(평가 척도에서 가려움 증상 강도가 4점 이상 감소)했으며, △26~38%는 피부가 깨끗해지고 △50~52%는 수면 장애가 감소함
• 이번 FDA의 신속한 승인은 신계열 결정성양진 치료를 위한 중요한 첫걸음으로, 갈더마는 향후 중증도에서 중증 아토피 피부염 환자들을 대상으로 한 추가 승인도 기대하고 있음