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FDA, 오피오디드 과다복용 증상 완화를 위한 제2형 나르메페네 자가 주사기 Zurnai 승인

 

• 2024년 8월 7일, FDA는 퍼듀 파마 LP(Purdue Pharma LP) 사의 오피오이드 과다복용 성인 및 12세 이상의 소아 환자의 증상 완화를 위한 자동 주사기인 저나이(Zurnai)를 승인함
• 저나이는 오피오이드* 과다복용 응급치료로 사용되는 나르메페 하이드로클로라이드(Nalmefene hydrochloride)를 투여하는 새로운 방법으로, 오피오이드 과다복용으로 인한 증상을 완화시키는 것을 목표로 함
  오피오이드는 뇌와 신경계의 오피오이드 수용체와 결합하여 통증신호를 억제하는 기능이 있으며, 종류로는 △모르핀 및 코데인과 같은 아편 성분의 천연 오피오이드, △천연 오피오이드를 화학적으로 변형한 반합성 오피오이드, △합성 오피오이드가 있음
• 나르메페 하이드로클로라이드를 오피오이드 과다복용 환자에게 투여하면 호흡 저하, 진정 및 저혈압 등의 효과를 완화시킬 수 있음
• 저나이는 1.5mg의 나르메페 하이드로클로라이드를 피하조직 또는 근육 내로 주사하는 단일 용량의 주사기로 처방전이 있어야만 제공되며, 2025년 출시될 예정임
• 오피오이드 과다복용은 여전히 심각한 공공보건 문제로, 2023년에는 107,000건 이상의 과다복용이 보고되어, 저나이의 도입은 오피오이드 과다복용 치료제의 가용성과 접근성을 향상할 뿐만 아니라 오피오이드 과다복용 사망률을 낮추는 데 기여할 것으로 기대됨