국제의료정보포털

FDA, 세르비에의 2등급 신경교종 치료제인 보라니고 승인

 

• 2024년 8월 6일, 미국 식품의약국(FDA)는 프랑스 종양학 치료제 개발 회사인 세르비에(Servier)의 신경교종* 신약인 보라니고 (VORANIGO)를 승인함
  신경교종(Glioma)은 뇌와 척수에 발생하는 종양 중 하나로, 신경계를 지지하고 보호하는 세포인 신경아교세포(Glia)에서 발생하며 교모세포종(Glioblastoma), 성상세포종(Astrocytoma), 희소돌기아교종(Oligodendroglioma), 상의세포종(Ependymoma) 등이 있음
• 보라니고는 IDH 돌연변이 2등급 신경교종** 치료제로, IDH1 및 IDH2 효소*** 억제제로 작용하여 이들 효소의 변이를 감소시킴
  뇌 또는 척수에서 발생하는 저등급(Grade 2) 신경교종으로, IDH1 또는 IDH2 유전자에 돌연변이가 있는 종양 이소시트르산 탈수소효소(Isocitrate Dehydrogenase)라는 효소의 두 가지 형태를 의미하며, 이 효소들에 돌연변이가 생기면 교모세포종과 같은 뇌종양, 백혈병 등이 발생함
• 이 약물은 아전절제술(종양의 3분의 2 이상을 절제하는 수술) 또는 전절제술(종양을 완전히 절제하는 수술)을 받은 12세 이상 환자에게 1일 1회 복용하는 알약 형태로 제공되어, 수술 이후 IDH1 및 IDH2로 인한 교모세포종 재발을 방지하는 새로운 치료법으로 제공됨
• 보라니고의 승인은 2등급 신경교종 환자들의 생존율을 크게 향상시키고, 교모세포종 치료에서 중요한 진전을 의미하며, 암 치료의 중요한 이정표가 될 것으로 기대됨