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스프라이트 메디컬, 뇌혈관 분석 영상기기 nOTC에 대한 FDA의 혁신기기 지정 승인

 

• 스프라이트 메디컬(Spryte Medical)은 신경중재술 및 뇌혈관 치료를 지원할 수 있는 신경 광학적 코히런스 단층촬영(nOCT: neuro Optical Coherence Tomography) 기술에 대해 FDA 혁신기기(FDA Breakthrough Device Designation)*로 지정되었다고 발표함
  생명을 위협하거나 회복 불가능하게 쇠약하게 만드는 질병에 대해 보다 효과적인 치료 또는 진단을 제공할 가능성이 있는 의료기기에 부여하는 지정
• 신경중재술은 뇌혈관질환을 두피, 두개골이나 뇌막을 절개하지 않고 혈관을 통해 치료하는 기술로, nOCT는 뇌혈관을 위해 특별히 설계된 영상기술임
• 기존 혈관 영상기술은 주로 심장학을 위해 설계되었지만, nOCT는 기존 시스템의 10배 이상 해상도로 뇌혈관을 미시적 수준으로 관찰할 수 있어 치료 및 분석 정밀도를 향상시킴
• AI기반 콘솔, 광학모듈, 광섬유 신경혈관 내 프로브 등으로 설계된 이 영상기술은 △뇌동맥류 △허혈성 뇌졸중 △죽상동맥경화증 치료에 대한 통찰력을 제공할 수 있음
• 신경중재 분야 전문가인 데메트루이스 로프스 박사(Dr. Demetrius Lopes)는 이번 FDA 지정에 대해 기존 심장학에서만 사용되던 혈관 내 영상 시스템이 뇌질환에도 활용되며, 뇌신경혈관 치료의 많은 한계가 극복되었다고 언급했고, 스프라이트 메디컬의 최고경영자 데이비드 콜스타드(David Kolstad)는 FDA와 협력을 통해 nOCT가 뇌혈관질환 환자들에게 도움이 되기를 바란다는 뜻을 밝힘