국제의료정보포털

시뮬레이션 플러스, ICCS와 협력하여 동물 실험 없는 안전성 평가 연구 착수

 

• 미국 약물 개발과 의약품 모델링 및 시뮬레이션 소프트웨어를 개발하는 시뮬레이션즈 플러스(Simulations Plus)는 새로운 화학 물질의 안전성 평가를 위한 생리학 기반 동역학 모델링*(PBK: Physiologically Based Kinetic modeling) 전략개발을 목표로 국제 화장품안전협력기구(ICCS: International Cooperation on Cosmetics Regulation)와 새로운 연구 프로젝트를 발표함
  인체 생리학적 데이터를 기반으로 화합물의 체내 흡수, 분포, 대사, 배설을 모델링하는 방법론으로 화합물의 독성 및 안전성을 평가하는 데 사용
• 이는 화장품 및 기타 비의약품 성분에 대한 동물실험 없는 안전 과학을 발전시키기 위한 것으로, 화학 물질 노출을 예측하기 위해 약물동력학(PK: Pharmacokinetics) 모델을 활용한 확률적 PBK 모델링 워크플로우**를 구축하는 것을 목표로 함
  생리학 기반 동역학 모델링 워크플로우는 다음과 같은 단계로 구성됨
  ① 데이터 수집 및 선정: 생리학 기반 동역학 모델링 개발을 위한 데이터를 수집 및 선정
  ② 모델 개발: 선정된 데이터를 기반으로 생리학 기반 동역학 모델링 개발
  ③ 생리학 기반 동역학 모델링 모델 적용: 개발된 생리학 기반 동역학 모델링 모델을 사용하여 다양한 화합물의 노출 예측
  ④ 결과 분석 및 발표: 생리학 기반 동역학 모델링 결과 분석 및 안전성 평가 및 관련 규제 기관에 결과 발표
• 시뮬레이션 플러스는 기계학습 기술과 생리학 기반 동역학 모델을 통합하여, 동물과 인간의 안전한 노출 수준을 예측하는 데 전문 지식을 활용하고, 국제 화장품 안전 협력기구에서 제공한 데이터를 기반으로 생리학 기반 동역학 모델 개발을 통한, 연구 결과 및 우수 사례를 발간할 예정임
• 이 협력은 비의약품 시장에서 생리학 기반 동역학모델링의 모범사례를 확립하여 혁신을 촉진할 것으로 기대되며, 기업과 규제 기관에 유용한 지침을 제공하여 동물실험 없는 과학에 대한 글로벌 신뢰를 높일 것으로 예상됨