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RNT, 조기 위암 탐지 도구로 FDA의 획기적 기기 지정

 

• RNT 헬스 인사이트*(RNT Health Insights)는 FDA로부터 조기 위암 탐지 도구에 대한 획기적 기기 지정**(BDD: Breakthrough Device Designation)을 받음
  인도의 임상단계의 의료진단 회사, 특히 AI기반의 조기 위암 탐지 도구를 개발 FDA가 부여하는 특별 지위, 심각한 질병이나 상태를 치료·진단하는 데 있어 기존에 승인된 대안이 없고, 환자에게 중대한 혜택을 제공할 수 있는 의료기기
• ­ 이 기술은 상부 위장관 내 병변을 실시간으로 감지하는 데 사용되며, 위암 초기 발견을 가능하게 함
• 또한 현재 활용되는 전통적인 내시경 진단 방법으로 위암 진단을 하는 경우 내시경 전문의의 경험과 육안 관찰에 따라 4.6%~25.8%의 확률로 진단에 실패하는데, 이 기기는 오류를 크게 줄여 96%의 높은 정확도를 제공하여 위암 진단에 중요한 역할을 함
• RNT는 혁신적인 이 의료기기를 시장에 출시하는 일정을 빠르게 추진하여 궁극적으로 환자와 의료서비스 제공자에게 혜택을 줄 것으로 기대됨