국제의료정보포털

일본, 소아암 치료제 승인을 촉진하는 새로운 조직 설립

일본은 소아암 치료제 승인이 해외보다 늦어지는 ‘드러그 랙(Drug Lag)’ 해소를 위해 국제공동임상시험 참가를 촉진할 새로운 조직인 ‘소아암 치료 개발 컨소시엄’을 ’23년 신설할 예정

• 동 컨소시엄은 국립 암연구센터 중앙병원이 사무국을 맡고 풍부한 치료경험을 갖고 있는 병원들이 참여해 치료 확대를 위한 조직을 만들어 해외기업에 일본시장 참여를 촉구한다는 방침
• 15세 미만이 걸리는 암을 총칭하는 소아암의 경우, 일본의 신규환자는 연간 약 2,500명에 이르며 암의 종류도 많은 편으로 많은 환자를 모집해 효과를 검증하는 국제공동임상시험 참가가 신약 조기승인의 열쇠를 쥐고 있지만 일본은 참여하지 않는 경우가 대부분
• 신경모세포종 치료제인 ‘유니툭신(unityxin)’도 그 중 하나로 일본에서는 미국보다 6년이나 늦은 ’21년 6월에 승인
• 새로운 조직은 임상시험에 참여할 의사, 코디네이터를 육성하고 임상시험을 실시할 의료기관을 늘리는 한편 해외의 개발상황을 정밀하게 조사해 후보가 될 치료제를 보유한 제약회사에 일본에서도 국제공동임상시험을 실시할 수 있도록 요구할 방침