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암젠, 새로운 암 치료제 임델트라 FDA 승인

 

• 미국 생명과학 기업 암젠(Amgen)은 소세포폐암(SCLC) 치료를 위한 최초 T-세포 참여자 치료법인 임델트라(IMDELLTRATM)에 대한 FDA 승인을 획득함
• 소세포폐암 비소세포 폐암보다 발병률은 낮지만 전이가 빠르고 재발률이 높고 2차 치료가 제한적임
• 임델트라는 면역 세포와 암세포를 동시에 결합하여 암세포를 제거하는 이중특이성 T세포 활성제로, DLL3 단백질을 표적으로 함
• 이번 승인은 200명 이상 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험 결과를 기반으로 한 승인으로, 임상시험에서 10mg 용량을 받은 환자 반응률은 40%였으며, 반응 지속 기간은 평균 9.7개월이었음
  임델트라 가격은 첫 번째 치료에 $31,500(한화 4,290만원), 이후 주기당 $31,000(한화 4,222만원)임
• 암젠은 현재 임델트라 안전성과 효능을 확인하기 위한 임상 3상 시험을 진행 중에 있음