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미국 Prenosis, 패혈증 탐지 AI 툴로 FDA의 드 노보 승인을 획득

 

시카고 기반의 프레노시스(Prenosis)는 4월 2일 ‘셉시스 이뮤노스코어(Sepsis Immunoscore)’ 소프트웨어로 식품의약국(FDA)의 드노보(de novo) 승인을 획득

드 노보(De Novo) 승인은 새로운 헬스케어 기술에 대해 안전성, 유효성 등을 종합 검토한 후, ‘최초’ 승인을 부여하는 것을 의미

• 패혈증은 연간 27만 건의 사망 요인이며, 즉각적 치료가 요구되지만 환자마다 증상이 상이함
• 셉시스 이뮤노스코어는 리스크 범주를 4개로 설정하고 있으며, 4개 범주로는 △24시간 내 패혈증 발병률 △병원 내 사망률 △병원 체류 기간 △24시간 내 중환자실 입원률
• 구동 방식으로는 △전자의무기록(EHR)에 통합 △패혈증 리스크 수치를 0~100까지 표시 △호흡수, 혈압, 백혈구 수치 등 22개 변수에 기반해 리스크 증가에 영향을 끼치는 정도에 따라 순위를 매김