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미국 FDA, Deliberate AI의 정신 건강 평가 툴을 승인

 

미국 식품의약국(FDA)은 ‘신약에 대한 혁신적인 과학기술 접근법(ISTAND)’ 시범 프로그램에서 ‘딜리버레이트 AI(Deliberate AI)’의 최신 툴을 처음으로 승인

ISTAND(Innovative Science an Technology Approaches for New Drugs)는 기존 평가 절차에는 부적합 하지만 신약 개발을 개선할 수 있는 신규 툴에 대한 FDA의 검토에 새로운 경로 창출을 위해 설계

• 툴은 ‘인공지능(AI) 기반의 임상 결과 평가(AI-COA)’로, 다중 행동 징후 프로세싱 및 기계학습을 활용해 표정, 말투, 소리, 신체적 움직임, 동공 변화, 활력 징후 등 다양한 환자의 정신건강 징후를 정량적으로 기록하고 불안 및 우울증의 정도를 평가
• 우울증, 불안, 기타 신경질환 관련 새로운 치료제에 대한 임상시험 전반에 걸쳐 동 평가를 실행할 수 있으며, 이로써 참여자의 상태 진척도 및 약물 효과성을 보다 정확하게 추적 가능
• 한편 FDA가 ISTAND에 AI-COA를 포함시킨 것은 그 툴이 향후 정신질환 치료에 혁신을 일으킬 잠재성이 있음에 대한 하나의 증거