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일본, 재생의료·유전자 치료 사회적용을 위한 환경정비에 주력

 

일본 경제산업성은 자국의 바이오 정책 현황과 방향성을 설명한 자료에서 재생의료·유전자 치료를 발전시키기 위해 해결해야 할 과제와 현재 추진 중인 관련 사업을 소개

• 재생의료는 제품 제조에 이용 가능한 인간세포의 안정적인 공급이 중요하다는 점에서 의료기관과의 연계체제 구축 및 법적·윤리적 과제에 대한 논의, 국민의 이해 향상이 필수
• 재생의료와 유전자 치료 분야에서 제조 과정을 개발할 수 있는 위탁개발생산을 가시화하기 위해 이에 강점을 가진 기술·경험을 등록하여 신약개발 벤처와의 매칭을 촉진
• 일본 정부는 유망하고 안전한 재생, 세포의료, 유전자 치료 제공을 위해 임상연구 및 임상시험을 지원하는 연구개발 환경을 정비하고, 연구개발·생산·임상 간 많은 매개변수를 축적·검증하기 위한 정보시스템을 개발하고 실증실험을 실시하기 위한 예산을 편성
• ’22년 추경예산으로 50억 엔이 편성된 동 사업(재생·세포의료·유전자 치료의 사회적용을 위한 환경정비사업)은 의료기관과 산관학이 협력해 원료조달, 세포제조, 생산과정 및 제품의 품질평가, 임상시험 검증을 일관되게 실시함으로써 제품의 개선과 품질향상을 위한 대응을 지원