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미국 Provention Bio, 제1형 당뇨병 예방 치료제 FDA 승인 획득

미국 뉴저지 기반의 바이오기술 업체 ‘프로벤션바이오(Probention Bio)’의 제1형 당뇨병 예방 치료제 ‘테플리주맙(Teplizumab)’이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득

• 향후 ‘치엘드(Tzield)’라는 이름으로 판매될 예정이며, 투여 대상자는 자가면역질환 2기에 있는 8세 이상의 환자 치엘드는 매크로제닉스社가 최초 개발한 것으로, 면역시스템 조절을 위해 ‘CD3’로 알려진 단백질을 표적화하는 항체
• 2기 제1형 당뇨병 환자 76명을 대상으로 한 연구에 따르면, 51개월에 걸친 추적 기간 동안 3기로 진행한 비율이 △(치엘드 투약자) 44명 중 45% △(위약 투약자) 32명 중 72%
• 치엘드는 면역 반응을 완화시키는 세포의 비율을 증대시키는 동시에, 인슐린을 생성하는 세포를 공격하는 면역 세포를 비활성화시키는 역할을 담당
• 14일 연속 1일 1회 정맥주사를 통해 투여되며, 한편 치엘드의 흔한 부작용으로는 특정 백혈구 수치 감소, 발진, 두통