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미국 FDA, 1분기에 알츠하이머 신약 등에 승인 여부 결정 예정

 

미국 식품의약국(FDA)은 ’24년 1분기에 ‘일라이 릴리(Eli Lilly)’의 알츠하이머 치료제를 위시해 다양한 신약에 대해 승인 여부를 가릴 전망

• (Eli Lilly) 알츠하이머 치료제 ‘도나네맙(donanemab)’이 3상 시험에서 환자의 정신 및 신체적 퇴화를 지연시킬 수 있음을 보여 줌에 따라, ’24년 1분기에 FDA 승인을 획득할 것으로 기대
• (Madrigal Pharmaceuticals) 이미 ’22년 3상에서 긍정적 결과를 보여준 비알코올성 지방간염(MASH) 치료제 ‘레스메티롬(Resmetirom)’은 3월 14일에 승인을 획득할 전망
• (Merck & Co.) 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 ‘소타터셉트(sotatercept)’에 대한 FDA의 승인 여부는 3월 26일에 결정될 예정
• (Iovance Biotherapeutics) 진행성 흑생종을 위한 ‘종양침윤림프구(TIL)’ 치료제는 2월 중순에 FDA의 승인 여부가 결정될 예정