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의약품 규제에 인공지능(AI) 활용을 안내하는 AI 작업 계획

 

유럽의약품청(EMA)과 유럽의약품안전관리기구(HMA)는 ’28년까지 의약품 규제에 AI를 사용할 수 있도록 안내하는 AI 작업 계획(work plan)을 발표

• 작업 계획을 통해 유럽 의약품 규제 네트워크(European Medicines Regulatory Network, EMRN)는 개인 생산성을 위한 AI의 기회를 수용하고, 프로세스 및 시스템을 자동화하며, 데이터에 대한 통찰력을 높이고, 대중과 동물 건강에 도움이 되는 보다 강력한 의사 결정을 지원
• HMA-EMA 공동 빅데이터 운영 그룹(Big Data Steering Group, BDSG)에서 준비한 ’23~’28년 다년간의 AI 작업 계획은 EMRN이 의약품 규제에서 AI의 혜택을 최전선에서 유지할 수 있도록 보장하며 작업 계획은 12월 회의에서 EMA 관리 이사회에 의해 채택
• △지침, 정책 및 제품 지원 △AI 도구 및 기술 △협력 및 교육 △실험 등 네 가지 차원에 중점을 두고, AI 도구를 사용하고 개발하기 시작하는 새로운 기회와 과제를 제시
• 규제 기관, 의약품 개발자, 학계, 환자 단체 및 기타 이해관계자는 계획 실행 전반에 걸쳐 정보를 제공 받고 참여