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제약·의료기기·화장품
미국 FDA, 유전성 대사질환 치료 평가를 위한 자문위원회 수립
권역 북미 국가 미국 등록일 2024-01-15미국 FDA, 유전성 대사질환 치료 평가를 위한 자문위원회 수립
미국 식품의약국(FDA)은 유전성 대사질환 치료 평가를 위해 자문위원회를 새로 수립 유전성 대사질환은 음식을 에너지로 전환하고 체내 독소를 제거하는 화학 프로세스를 저지하는 질환
- 위원회의 명칭은 ‘유전성 대사질환 자문위원회(Genetic Metabolic Diseases Advisory Committee)’이며, 향후 맡게 될 주요 역할은 동 질환의 치료약품을 둘러싼 기술적·과학적·정책적 이슈에 대해 지식 기반의 자문 및 권장사항을 FDA에 제공
- 위원회는 ’희귀질환 및 의학 유전학부(Division of Rare Diseases and Medical Genetics)의 권한 하에 업무를 수행
- 회원들은 유전학, 선천적 대사결함 관리, 소규모 집단 실험 설계, 역학 분야 전문가로 구성되며, 위원장을 위시해 9명의 투표권을 가진 회원 및 소비자와 산업계 대표가 각 1명씩 포함