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유럽 EMA, 특정 면역 조절 의약품에 대해 사용 제한을 권고

유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)은 암이나 심장 질환의 위험이 높은 환자들에게 야누스키나제(Janus kinase, JAK) 억제제의 유럽 내 사용을 제한할 것을 권고

• EMA 산하 ‘약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)’는 심장병 또는 암 리스크가 높거나 흡연한 지 오래된 65세 이상의 환자들에게 JAK 억제제의 사용을 제한하는 EMA 안전패널의 권고를 승인 현재 유럽에서 시판되고 있는 JAK 억제제로는 △화이자(Pfizer)의 젤잔스(Xeljanz)와 시빈코(Cibinqo) △일라이릴리(Eli Lilly)의 올루미언트(Olumiant) △애비(AbbVie)의 린보크(Rinvoq) △갈라파고스(Galapagos)의 자이셀리카(Jyseleca)
• 다만 적절한 치료 대안이 없을 경우에 한해서만 사용하도록 했으며, 그 외 폐 혈전이나 심부정맥혈전증의 위험도가 높은 환자들에게도 동 치료제의 투여량을 낮출 것을 권고
• JAK 억제제는 염증 관련 효소를 차단하는 효과가 있어 염증성 질환 치료제인 ‘휴미라(Humira)’ 같은 주사 가능한 생의학품의 간편한 대안으로 여겨졌지만, 최근 몇 년 간의 임상연구 및 시장출시 후 테스트에서 심장병, 뇌졸중, 암, 혈전, 중대 감염의 리스크가 있음이 밝혀짐
• 이로 인해 미국 식품의약청(FDA)은 지난 해 휴미라 같은 약물의 효과를 얻지 못하는 경우에만 JAK 억제제의 사용을 허용하고, 그 외 모든 환자에게 그 사용을 축소