본문 바로가기 메뉴 바로가기
제약·의료기기·화장품

미국, 연말에 ‘화장품 규제 현대화법(MoCRA)’이 발효될 전망

권역 북미 국가 미국 등록일 2024-01-02

미국, 연말에 ‘화장품 규제 현대화법(MoCRA)’이 발효될 전망

 

미국에서는 올해 연말에 ‘화장품 규제 현대화법(Modernization of Cosmetics Regulation Act, MoCRA)’이 발효될 전망이며, 이는 1938년 이래로 화장품 규정에 대해 최초의 업데이트이자 대대적인 갱신으로 평가

  • 이로써 ‘책임자(Responsible Person, RP)’ 개념이 미국에 도입되는데, 이에 따라 화장품 제조업체, 포장업체, 유통업체 등의 이름이 라벨에 명시될 예정
  • ’24년 말 RP에 대한 정보 및 프로페셔널 제품의 명확한 라벨링에 대한 요구조건이 효력을 발휘하게 되며, FDA는 성분 목록에 포함되어야 할 알레르기 유발 항원 목록을 정해야 함
  • MoCRA로 인해 ‘우수의약품 제조관리 기준(GMP)’의 의무화가 구축되고 ’25년 말에는 위 요구조건이 확정될 예정으로, 그 사이 미국 내 화장품 제조 및 유통업체의 등록이 요구


[Premium Beauty News, 2023.11.07.; FDA, 2023.11.08.]