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미국 제약사 Eli Lilly의 궤양성 대장염 치료제 ‘Omvoh’, FDA 승인 획득

미국 제약사 ‘일라이 릴리(Eli Lilly)’는 궤양성 대장염(UC) 치료제 ‘옴보(Omvoh)’에 대해 미국 식품의약청(FDA)의 승인을 획득 UC는 결장과 직장에 발생한 염증으로 인해 지속적인 설사와 복통을 유발하는 만성적 면역 매개 질환

• 옴보는 UC 약물 중 인터류킨(IL)-23의 p19 소단위체를 표적으로 하는 유일한 약물로, 12주의 유도시험과 40주의 유지시험이 포함된 ‘LUCENT’ 프로그램의 결과를 토대로 승인을 획득
• 위 프로그램에 등록된 환자들은 모두 생물제제에 기반한 치료 등, 관련 치료를 받은 경험이 있지만 효과를 보지 못했던 경우
• 주요 실험 결과로는 △12주 동안 임상적 관해를 달성한 환자의 비율은 옴보 복용자가 24%, 위약 복용자가 15% △임상적 관해를 달성한 환자 중 1년 간 임상적 관해를 유지한 환자의 비율은 옴보 복용자가 51%, 위약 복용자가 27% △1년 간 임상적 관해를 달성한 환자의 99%는 스테로이드 미사용